Estudio Demuestra que Terapia Combinada Conduce a Mejores Resultados para Personas Recién Diagnosticadas con DT2.

 2019-09-18

 

El 18 de septiembre, Novartis anunció los resultados del estudio VERIFY Fase IV (Eficacia de Vildagliptina en combinación con metfoRmIna para el tratamiento precoz de la diabetes tipo 2) donde se mostró que la terapia de combinación dual con vildagliptina y metformina tras el diagnóstico de diabetes Tipo 2 condujo a mejores resultados que el tratamiento con metformina únicamente.

The findings were presented at the EASD 2019 annual conference in Barcelona, Spain and published in The Lancet. For decades metformin has been the first-line treatment for T2D and other medications are typically prescribed only when monotherapy with metformin fails to adequately treat the disease. The study is the first of its kind to show that combination therapy in newly-diagnosed patients should be considered as the standard of care.

Los hallazgos fueron presentados en la conferencia anual EASD 2019 en Barcelona, ​​España, y se publicaron en The Lancet. Durante décadas, la metformina ha sido el tratamiento de primera línea para la diabetes Tipo 2 y otros medicamentos generalmente se recetan solo cuando la monoterapia con metformina no trata adecuadamente la enfermedad. El estudio es el primero de su tipo en mostrar que la terapia combinada en pacientes recién diagnosticados debe considerarse como el estándar de atención.

“Los hallazgos iniciales del estudio VERIFY demuestran de manera única que la intervención temprana con una estrategia de terapia combinada proporciona mayores y más duraderos beneficios a largo plazo en los pacientes. El enfoque de monoterapia inicial actualmente recomendado con intensificación del tratamiento posterior en el tratamiento de la diabetes tipo 2 ahora se muestra como una estrategia con resultados inferiores “, comentó el profesor David Matthews, presidente de EASD y profesor emérito de Medicina Diabética, Universidad de Oxford, Reino Unido.

Vildagliptina (marcas comerciales Galvus y Zomelis) es un medicamento oral que se usa para el manejo de la diabetes Tipo 2 y pertenece a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Los inhibidores de DPP-4 funcionan promoviendo la secreción de insulina y disminuyendo la producción de glucagon.

Ve la guía de Beyond Type 2 sobre medicamentos orales aquí 

El estudio se realizó durante un período de cinco años e involucró a 2001 participantes recientemente diagnosticados con DT2,  que participaron de  marzo de 2012 hasta abril de 2014. Los pacientes recibieron tratamiento combinado con metformina y vildagliptina 50 mg dos veces al día, o un tratamiento estándar conmonoterapia con metformina inicial y placebo dos veces al día.

Si los pacientes no mantenían una HbA1c por debajo del 7,0% en dos visitas consecutivas a intervalos de 13 semanas, esto se consideraba un fracaso del tratamiento. Los pacientes que recibieron metformina y placebo recibieron vildagliptina 50 mg dos veces al día en lugar del placebo, mientras que los pacientes del grupo combinado continuaron con terapia combinada. Aquellos que recibieron la terapia de combinación desde el principio tenían un 50% menos probabilidades de perder control de sus niveles de glucosa en sangre que aquellos que recibieron metformina sola.

Durante la segunda fase de la prueba los pacientes de ambos grupos podrían estar recibiendo terapia combinada, el riesgo de perder el control de glucosa en sangre (con valores de HbA1c superiores a 7.0% dos veces) se redujo en un 26% entre aquellos que comenzaron la terapia combinada, en comparación con aquellos quienes se transfirieron después del fracaso del tratamiento con metformina en monoterapia. Esta última estadística es quizás la más significativa, ya que demuestra que comenzar con la terapia combinada puede tener efectos duraderos y mejores resultados que cambiar a la terapia combinada solo después de la pérdida del control de los niveles de glucosa en sangre (según lo definido por el estudio).

“A pesar de que la diabetes tipo 2 se ha convertido en una epidemia con tasas crecientes de mortalidad y morbilidad, existe una clara falta de estrategias de manejo optimizadas en el diagnóstico que pueden inducir durabilidad y retrasar la progresión de la enfermedad”, dijo Marcia Kayath, directora médica global y directora médica de Novartis Pharmaceuticals. “Los resultados prometedores del estudio VERIFY tienen el potencial de mejorar los resultados para los pacientes y la forma en que tratamos la diabetes Tipo 2 en el futuro”.

Actualmente se realizan más estudios adicionales de VERIFY, y se divulgarán más datos en revistas y conferencias durante los próximos meses.


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