Aprobación de Farxiga en los Estados Unidos para Tratamiento de Falla Cardiaca


 

 

 

 

El lunes 21 de octubre de 2019, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el medicamento para la diabetes de AstraZeneca, Farxiga, para su uso en los EE. UU. Para tratar y reducir los riesgos de hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes Tipo 2 y otros riesgos cardiovasculares .

“Esta es una noticia prometedora para los 30 millones de personas que viven con diabetes tipo 2 en los Estados Unidos, ya que la insuficiencia cardíaca es una de las primeras complicaciones cardiovasculares para ellos, antes de un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Farxiga ahora ofrece la oportunidad para que los médicos actúen antes y reduzcan el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca “, dijo Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de BioPharmaceuticals en AstraZeneca.

Aprobada por las autoridades europeas en agosto, la aprobación basada en los Estados se basa en los resultados del ensayo clínico DECLARE-IMI 58, en el que participaron más de 17,000 pacientes con diabetes y enfermedades cardíacas. En la tercera fase del ensayo, Farxiga logró una reducción estadísticamente significativa en su resultado primario para reducir la hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular versus placebo.

Uno de los investigadores principales y co-investigador principal del ensayo, el Dr. Stephen Wiviott del Hospital Brigham and Women’s y la Escuela de Medicina de Harvard, comentó: “DECLARE-TIMI 58 es un ensayo histórico, que ofrece evidencia convincente de que la dapagliflozina puede reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2 con múltiples factores de riesgo o enfermedad cardiovascular establecida. Estos datos podrían ayudar a cambiar la forma en que abordamos el manejo de la diabetes, yendo más allá de un enfoque singular en el control de la glucosa para ayudar a abordar el riesgo de insuficiencia cardíaca en una población diversa de pacientes “.

Farxiga, que es parte de la clase de medicamentos llamados SGLT-2, es el primero de su clase en ser aprobado en los Estados Unidos para disminuir las posibilidades de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en aquellos con Tipo 2 con antecedentes de riesgo cardiovascular y enfermedad. . Los inhibidores de SGLT-2 reducen la glucosa en la sangre al evitar que los riñones reabsorban la glucosa en la sangre y, como resultado, la glucosa se excreta a través de la orina. Invokana, otro SGLT-2 fue aprobado por la FDA en septiembre para tratar la enfermedad renal en personas con diabetes tipo 2. Los SGLT-2 se toman una vez al día por vía oral y tienen otros beneficios, como un bajo riesgo de hipoglucemia, pérdida de peso, presión arterial más baja y A1c más bajo.


Para obtener más información sobre los medicamentos orales, incluidos los inhibidores de SGLT-2, consulte nuestra Guía de medicamentos de tipo 2 aquí.


ESCRITO POR T’ara Smith, PUBLICADO 10/23/19, UPDATED 01/03/20

T’ara fue diagnosticada con diabetes Tipo 2 en Julio de 2017 a los 25 años. Desde su diagnóstico concentró sus estudios académicos y su carrera profesional en concientización de la diabetes y trabaja para vivir al máximo. Ella está emocionada de unirse al equipo de Beyond Type 1 y continuar su trabaos. Cuando no está trabajando Ella disfruta mucho ir al cine, visitar parques con su perro, escuchar BTS y cocinar alimentos saludables. Ella es nutrióloga de la Universidad Americana.