FDA Aprueba Invokana para el Tratamiento de Enfermedad Renal Diabética


 

 

El lunes 30 de septiembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva indicación para las Empresas Farmacéuticas Janssen de INVOKANA (canagliflozina) de Johnson & Johnson para tratar la enfermedad renal diabética (ERD). Antes de esta aprobación, INVOKANA, un inhibidor de SGLT-2, se usaba principalmente para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como ataques cardíacos, derrames cerebrales o muerte en adultos con diabetes Tipo 2 con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

Basado en el estudio CREDENCE fase 3 de resultados renales , el único estudio completo sobre medicamentos para la diabetes con resultados renales, INVOKANA es el único medicamento para la diabetes Tipo 2 para tratar la enfermedad renal diabética (ERD) y reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca de las personas con diabetes tipo 2 que tienen enfermedad renal diabética. En CREDENCE, INVOKANA mostró una reducción del 30 por ciento en el riesgo de insuficiencia renal y una reducción del 39 por ciento en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

“Con la aprobación de estos nuevos usos, INVOKANA es ahora el único medicamento para la diabetes indicado para ayudar a los pacientes con diabetes Tipo 2 a reducir los riesgos asociados con la enfermedad renal diabética, incluida la hospitalización por insuficiencia cardíaca”, dijo James List, MD, Ph.D. Jefe del Área Terapéutica Global, Cardiovascular y Metabolismo, Janssen Research & Development, LLC. “Este avance significativo aborda las necesidades no atendidas graves y podría cambiar la forma en la que se atiende a  muchos millones de pacientes que viven con diabetes Tipo 2 y enfermedad renal diabética”.

La nefropatía diabética, una de las complicaciones de la diabetes tipo 2, altera la capacidad del riñón para eliminar los desechos de la sangre. La interrupción de esa función se registra en cinco etapas, que van desde riñones ligeramente dañados con función normal hasta la diálisis que requiere y posiblemente un trasplante de riñón.

“Millones de pacientes con DT2 en todo el mundo tienen ERD y casi la mitad de ellos ni siquiera lo saben. Para el momento en que son referidos a un nefrólogo, a menudo es demasiado tarde porque su enfermedad ha progresado hasta el punto en que la diálisis es inevitable ”, dijo el investigador del estudio CREDENCE, George Bakris, MD, profesor de medicina y director del Centro de Hipertensión arterial integral de la Universidad de Chicago “Durante casi dos décadas, hemos estado buscando un tratamiento que pueda ayudarnos a intervenir antes para retrasar la progresión de la enfermedad renal. Con la aprobación de esta nueva indicación para INVOKANA, los médicos no solo podrán ayudar a reducir los riesgos asociados con la enfermedad renal diabética, sino que también reducirán el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con DT2 y ERD “.

La diabetes tipo 2 es la principal causa de enfermedad renal en los Estados Unidos, donde 1 de cada 3 personas con diabetes Tipo 2 también tienen ERD. LaVarne A. Burton, presidenta y directora ejecutiva del American Kidney Fund, dice que la aprobación de INVOKANA ha llegado en el momento adecuado y comenta sobre el impacto de la investigación de la enfermedad renal: “Dado el mayor enfoque de la nación en la salud renal en los niveles más altos de Gobierno, esta aprobación no podría haber llegado en mejor momento y ofrece una esperanza real para los pacientes con diabetes Tipo 2 y enfermedad renal diabética. Sabemos que la verdadera batalla para cambiar el rumbo de la enfermedad renal es la detección temprana y la desaceleración de su progresión para que los pacientes se mantengan más saludables y menos pacientes lleguen a insuficiencia renal. Estamos muy agradecidos de que los avances en la investigación de la enfermedad renal estén produciendo opciones de tratamiento que ayuden a retrasar la progresión de la enfermedad renal diabética y reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca “.

Para obtener más información sobre la información de seguridad y los efectos secundarios de INVOKANA, haga clic aquí.


ESCRITO POR T'ara Smith, PUBLICADO 10/01/19, UPDATED 01/03/20

T'ara fue diagnosticada con diabetes Tipo 2 en julio de 2017 a la edad de 25 años. Desde su diagnóstico, centró sus estudios académicos y su carrera en concientizar sobre la diabetes y en vivir una vida plena con ella. Está emocionada de haberse unido al equipo Beyond Type 1 para continuar su trabajo. Dos años más tarde, T'ara descubrió que había sido diagnosticada erróneamente con diabetes Tipo 2 y en realidad tiene LADA. Fuera de la oficina, a T'ara le gusta ir al cine, visitar parques con su perro, escuchar BTS y cocinar increíbles comidas saludables. T'ara tiene una maestría en educación nutricional de la American University.