FDA Aprueba Píldora de Combinación Triple “Trijardy” para DT2

 

 

El 27 de enero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Trijardy XR, un medicamento de combinación triple de empagliflozina (Jardiance), linagliptina (Tradjenta) y metformina. El medicamento, fabricado por Eli Lilly and Company y Boehringer Ingelheim, combina los tres medicamentos en una tableta para tomar una vez al día. Junto con la dieta y el ejercicio, la píldora está diseñada para reducir el azúcar en la sangre. Este es uno de los primeros medicamentos orales de triple combinación aprobados por la FDA para personas con diabetes tipo 2.

“Estamos orgullosos de ofrecer Trijardy XR como una nueva opción de una vez al día que combina tres medicamentos bien establecidos, incluida una versión de liberación prolongada de metformina, el tratamiento inicial más comúnmente recetado para la diabetes tipo 2, Jardiance, el inhibidor de SGLT2 más recetado, y Tradjenta, el único inhibidor de DPP-4 de dosis única “, dijo Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos, Cardio-Metabolismo y Medicina Respiratoria, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.” Creemos en Trijardy XR tiene la posibilidad de ayudar a los adultos con diabetes tipo 2 a manejar convenientemente su tratamiento, especialmente a aquellos que toman otros medicamentos y trabajan en los cambios de estilo de vida necesarios “.

Trijardy fue aprobada tras los resultados de un par de ensayos aleatorios y abiertos que evaluaron cada una de las 3 bioequivalencias de la terapia combinada en adultos sanos. Se demostró que el perfil de seguridad es consistente con el de cada uno de sus componentes individuales.

Ralph DeFronzo, MD, profesor y jefe de la división de diabetes en UT Health San Antonio, afirmó que los adultos con diabetes Tipo 2 ya están en tratamientos multimédicos para alcanzar sus objetivos glucémicos, nuevas opciones de tratamiento que disminuyen la cantidad de medicamentos que uno podría mejorar los resultados clínicos.  

“Agregar nuevos medicamentos al plan de una persona puede ser un desafío para algunos, por lo que las nuevas opciones de tratamiento que pueden ayudar a mejorar los niveles de glucosa en sangre  sin la carga que puede ser agregar un mayor de píldoras “, dijo DeFronzo. “Tener tres medicamentos diferentes para la diabetes en una sola pastilla o píldora es un avance importante en el tratamiento de la diabetes”.

La metformina es generalmente el medicamento prescrito inicialmente a personas con diabetes Tipo 2. Se usan medicamentos adicionales como Jardiance y Tradjenta para ayudar a los pacientes a alcanzar sus objetivos glucémicos.

Jardiance es un inhibidor de SGLT2, que bloquea la reabsorción de glucosa por los riñones y aumenta la excreción de glucosa en la orina. Como resultado, se baja la glucosa en sangre. Jardiance también ha aprobado previamente el riesgo reducido de muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular conocida.

Tradjenta is a DPP-4 inhibitor and increases insulin production and decreases glucose production.

Jeff Emmick, MD, PhD, vicepresidente de Desarrollo de Producto en Lilly, dijo: “Desarrollamos Trijardy XR porque muchas personas con diabetes Tipo 2 necesitan ayuda para controlar esta condición de salud tan compleja sin agregar más píldoras a su plan de tratamiento”, dijo Emmick. Esperamos que esta nueva opción esté disponible pronto “.

Tradjenta es un inhibidor de DPP-4 y aumenta la producción de insulina y disminuye la producción de glucosa. Jeff Emmick, MD, PhD, vicepresidente de Desarrollo de Producto en Lilly, dijo: “Desarrollamos Trijardy XR porque muchas personas con diabetes tipo 2 necesitan ayuda para controlar esta compleja condición sin agregar más píldoras a su plan de tratamiento”, dijo Emmick. Esperamos que esta nueva opción esté disponible pronto “.

Este medicamento no está destinado a personas con diabetes Tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.


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