La FDA aprobó el nuevo sistema de administración de insulina de Embecta para la diabetes tipo 1 y 2
En un avance significativo para el cuidado de la diabetes, Embecta Corp. ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) por su innovador sistema desechable de administración de insulina diseñado para adultos con diabetes tanto tipo 1 como tipo 2.
Este innovador sistema cuenta con una microinfusora de parche sin cámara con un depósito de insulina de 300 unidades, lo que lo hace especialmente adecuado para personas con diabetes tipo 2 que requieren dosis diarias más altas de insulina.
El nuevo sistema aborda una brecha importante en las herramientas de manejo de la diabetes. Aunque nueve de cada 10 personas con diabetes tienen diabetes tipo 2, la mayoría de las soluciones de administración automatizada de insulina existentes están diseñadas principalmente para la diabetes tipo 1.
La nueva microinfusora de parche de Embecta cumple con esta necesidad insatisfecha con una mayor capacidad de insulina, ofreciendo una opción más conveniente para quienes pasan de inyecciones diarias múltiples a la terapia con microinfusora.
Un estudio reciente demostró que este depósito de 300 unidades podría satisfacer el requerimiento de insulina del 64 % de los adultos con diabetes tipo 2 durante un periodo de uso de tres días, en comparación con solo el 38 % con un depósito de 200 unidades.
La microinfusora de parche totalmente desechable proporciona administración de insulina basal y en bolo ajustable durante hasta tres días, lo que ofrece flexibilidad y facilidad de uso. El control bloqueado con tecnología inalámbrica Bluetooth® y una pantalla táctil a color que la acompaña mejoran aún más la experiencia del usuario, simplificando el manejo de la diabetes.
Embecta piensa desarrollar un sistema de circuito cerrado que incluye un algoritmo de dosificación de insulina con el objetivo de presentarlo en el futuro a la FDA para ampliar aún más su oferta de productos.
Para ver más detalles, visita embecta.com.
