Retrasar el Progreso de la DT2- Resultados del Ensayo Clínico RISE
El ensayo clínico RISE reveló resultados sorprendentes sobre la progresión de la diabetes Tipo 2, en particular la función de las células beta, en adultos en comparación con los jóvenes. Este es un resumen de los resultados que se presentaron en las 79 Sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes en San Francisco. Para nuestra cobertura de noticias de última hora de la conferencia, haga clic aquí.
Nombre del estudio: Restauración de la Secreción Insulínica (RISE, por sus siglas en inglés) resulltados del Estudio de Medicamentos en Adultos.
Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio es determinar si la medicación o las estrategias de intervención quirúrgica pueden retrasar o prevenir la disfunción de las células ß en adultos y jóvenes con prediabetes o DT2 recientemente diagnosticada. En otras palabras, determinará si existe la posibilidad de retrasar la pérdida de la función beta.
Métodos: El estudio fue un ensayo aleatorio que consistió en 267 adultos con tolerancia a la glucosa alterada (IGT) y adultos a los que recientemente se les diagnosticó diabetes tipo 2. 197 de los participantes tenían IGT, mientras que los 70 restantes tenían diabetes tipo 2. Todos fueron asignados al azar para recibir uno de los cuatro regímenes de tratamiento:
- 12 meses de tomar solo metformina
- 3 meses de insulina glargina con un nivel de glucosa en ayunas de 4.7-5.5 mmol/L85-100 mg / dL seguido de 9 meses de metformina
- 12 meses de liraglutida combinada con metformina
- 12 meses de placebo
¿Cómo?: los resultados de este estudio se compararán con los jóvenes con las mismas anomalías de tolerancia a la glucosa y, por lo tanto, se destacarán las similitudes y diferencias en la patogenia de la enfermedad en los dos grupos de edad, así como la respuesta a las intervenciones dirigidas a preservar la función de las células beta y analizará la posibilidad que tienen los participantes de mantener su progreso tres meses tras la intervención.
Resultados:
Los resultados del ensayo clínico RISE mostraron que los pacientes en cualquier grupo de tratamiento no podían mantener la función de las células beta. Aunque la función de las células beta mejoró durante el tratamiento, no hubo beneficios duraderos después del ensayo.
Los resultados de este estudio se compararon con los jóvenes del estudio pediátrico RISE con las mismas anomalías de tolerancia a la glucosa y, por lo tanto, resaltan las similitudes y diferencias en la patogenia de la enfermedad en los dos grupos de edad, así como la respuesta a las intervenciones dirigidas a preservar la función de las células beta.
Los pacientes en el estudio de jóvenes recibieron dos de los mismos tratamientos que los adultos: la glargina + metformina y la metformina sola. En comparación con el estudio en adultos, los resultados del ensayo pediátrico mostraron un deterioro de la función de las células beta durante y después del tratamiento. Las implicaciones requieren más investigación sobre la agresividad de la progresión de la diabetes tipo 2 en los jóvenes.
