Tecnologías alrededor del mundo: disponibilidad e historia
Una microinfusora o bomba de insulina es un dispositivo que suministra pequeñas cantidades de insulina a lo largo del día imitando la función del páncreas para lograr un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre. La tecnología ISCI (infusión subcutánea continua de insulina) fue desarrollada a principios de la década de 1960, pero no fue sino hasta 20 años después que se comenzó a usar como una alternativa posible de administración de insulina para personas con diabetes tipo 1. La década de 1990 trajo grandes avances en tecnología y esto permitió reducir drásticamente el tamaño de las bombas, aumentar su seguridad y que un mayor número de personas con diabetes tipo 1 pudieran acceder a su uso, junto con su posible integración con sistemas de monitoreo continuo de glucosa (MCG).
Aunque en la actualidad existe variedad de modelos y funciones, su disponibilidad no es la misma en todas partes, por lo que hemos preparado un resumen de las bombas y sensores que podemos encontrar en los distintos países del mundo.
La historia de las microinfusoras de insulina
En los inicios de la década de 1960 surgió la idea de diseñar un sistema de administración automática de insulina. Arnold Kadish fue pionero en esto y presentó la primera microinfusora de insulina de la historia, que además se encontraba integrada a una medición de glucosa. Lamentablemente este dispositivo no recibió mucha atención de la comunidad científica por lo impráctico de su diseño.
No fue sino hasta 1974 que se prestó mayor atención a la primera bomba de insulina de circuito cerrado controlada por computadora: Biostator. El dispositivo consistía en una bomba que extraía de manera continua la sangre, un medidor de glucosa que funcionaba de manera continua, una computadora programada para calcular la cantidad de insulina o dextrosa que se infundiría en función del nivel de glucosa en sangre, una bomba de infusión operada por computadora para la administración de insulina o dextrosa y una impresora para el registro de glucosa en sangre minuto a minuto. Este dispositivo, que también era voluminoso y poco práctico, sólo fue utilizado en estudios de investigación.
Para la década de 1980 la portabilidad de esta tecnología era una realidad. Se trataba de dispositivos fáciles de llevar, como el primer modelo de Minimed de Medtronic que sería lanzado en 1983 junto con la primera insulina sintética de Elli Lilly.
Durante la década de 1990 veríamos un gran avance en los sistemas de infusión, aunque los fabricantes se enfrentarían a diversas dificultades técnicas en el funcionamiento de las microinfusoras de insulina desde cánulas que se tapaban con frecuencia hasta fugas de insulina, entre otras cosas, que los ayudaron a desarrollar los dispositivos de infusión de insulina que hoy conocemos. ¡Ha sido un largo camino!
Monitoreo Continuo de Glucosa
Un MCG es un dispositivo portátil que registra y almacena tus niveles de glucosa durante el día y la noche. En cualquier momento y sin necesidad de un pinchazo, puedes ver no solamente tu nivel de glucosa sino también la dirección en la que se dirige. La medición de glucosa ha tenido un avance inimaginable, desde aquellas tiras que detectaban glucosa en orina hasta el primer medidor de glucosa en la sangre inventado en 1971 por Anton Hubert Clemens.
La investigación y la búsqueda por mejorar el monitoreo de los niveles de glucosa llevó a que en 2002 se desarrollara Glucowatch Biographer, un dispositivo con forma de reloj que utilizaba la “iontoforesis inversa” para estimular la secreción de líquido subcutáneo a partir del cual se medía la glucosa mediante un electrodo. A pesar de que el sensor era técnicamente no invasivo, el Glucowatch no fue un éxito comercial debido en gran parte a la irritación que generaba en la zona. Puede decirse que Glucowatch sería el primer medidor continuo de glucosa que conoceríamos.
En 2004 Medtronic y Dexcom lanzarían sus sensores de medición continua de glucosa, los cuales han seguido evolucionando y al día de hoy ofrecen avances importantes en precisión e integración con otros sistemas de administración de insulina.
En 2018 la FDA aprobaría el sistema de medición flash de glucosa FreeStyle Libre de Abbott. Este sistema, a diferencia de los lanzados con anterioridad, no requería calibración y si bien podía hacer mediciones continuas de glucosa, el usuario no podía ver los datos hasta que escaneara con el lector. Más adelante Abbott lanzaría el Freestyle Libre 2 y 3, que ya permitían al usuario ver sus niveles de glucosa sin escanear el sensor, sumando también alarmas de alta y baja.
En 2018 Senseonics lanzaría Eversense, el primer MCG implantable con duración de 180 días. Su inserción debe hacerse en un consultorio con ayuda de un profesional de la salud, y se conecta con un transmisor removible.
Sin duda alguna, la evolución de estos dispositivos médicos ha avanzado a pasos agigantados, mejorando la calidad de vida de las personas con diabetes.
La llegada de los sistemas integrados
En la década de los 2000 Medtronic haría un cambio importante en el cuidado de la diabetes. Desde los años ochenta había lanzado distintos modelos de microinfusoras de insulina y a principios de la década había protagonizado un gran avance en la medición continua de glucosa, pero en 2005 finalizaría el ensayo GuardControl en el cual comprobaron que los pacientes que utilizaron su sistema de medición continua de glucosa lograron un mejor control de la glucosa, en comparación con mediciones de glucosa capilar. Es entonces que en 2006 se lanza la primera microinfusora de insulina integrada con medidor continuo de glucosa: REAL-Time de MiniMed Paradigm. Además de enviar microinfusiones de insulina, calcular la insulina necesaria para las comidas y hacer cálculos de corrección, la microinfusora también funcionaba de la mano con un sensor que medía la glucosa del líquido intersticial y que estaba acoplado a un transmisor que enviaba la información a la bomba. Esto permitía que se pudieran hacer suspensiones en la infusión de insulina si así se requería para evitar o mitigar una hipoglucemia.
Estos sistemas integrados fueron evolucionando, la comunidad logró crear sus propios sistemas híbridos de circuito cerrado y la industria también comenzó a trabajar en desarrollar sus propios sistemas de este tipo. Este fue el caso de Medtronic en 2017 con el lanzamiento de su sensor Guardian 3 que se integraba con la microinfusora de insulina Minimed 670g. Más recientemente, en 2022, Omnipod anunciaba su sistema integrado con Dexcom G6: Omnipod 5. De igual modo, en 2023, Abbot anunciaba que sus sensores comenzarían a ser compatibles con sistemas de administración de insulina como Tandem para trabajar en circuito cerrado.
En el transcurso de las últimas seis décadas hemos visto avances increíbles en las tecnologías para el manejo para la diabetes y las personas con diabetes con tipo 1 han podido acceder a más opciones para su tratamiento. Sabemos que no todas estas tecnologías están disponibles en todo el mundo, pero te compartimos el siguiente mapa en donde podrás ver la disponibilidad de tecnologías para el manejo de la diabetes en distintas partes del mundo.
Disponibilidad en el mundo
Referencias
Irl B. Hirsch; Introduction: History of Glucose Monitoring. ADA Clinical Compendia 1 August 2018; 2018 (1): 1. https://doi.org/10.2337/db20181-1
Alsaleh, F.M., Smith, F.J., Keady, S. and Taylor, K.M.G. (2010), Insulin pumps: from inception to the present and toward the future. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 35: 127-138. https://doi.org/10.1111/j.1365-2710.2009.01048.x
Este contenido ha sido posible gracias al apoyo de Lilly Diabetes, patrocinador activo de Beyond Type 2 en el momento de su publicación. Beyond Type 2 mantiene el control editorial de todo el contenido publicado en nuestras plataformas.
