Mobi de Tandem recibe aprobación de la FDA


 2023-07-12

El martes 11 de julio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la aprobación de Mobi, la nueva bomba de insulina de Tandem. Esta bomba de insulina se controla en su totalidad desde una aplicación móvil y es ahora el sistema automatizado de administración de insulina duradero más pequeño del mundo.

La bomba de insulina Mobi

Mobi se incorporará a un creciente grupo de productos Tandem que brindan apoyo a las personas con diabetes. El enfoque de Tandem centrado en el ser humano en los aspectos de diseño, desarrollo y soporte de productos y servicios innovadores para personas que usan insulina se evidencia en esta última aprobación. 

John Sheridan, presidente y director ejecutivo de Tandem Diabetes Care, dijo: “A través de esta ampliación, estamos cumpliendo con nuestro compromiso de brindar más opciones, junto con los beneficios comprobados de la tecnología de Tandem, a más personas que viven con diabetes”.

La empresa con sede en San Diego además fabrica la bomba de insulina T:Slim X2 con tecnología Control-IQ, una característica que también forma parte de este nuevo lanzamiento.

La tecnología Control-IQ utiliza lecturas del sensor del medidor continuo de glucosa (CGM) compatible para predecir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre con 30 minutos de anticipación. Después ajusta la administración de insulina cada cinco minutos para ayudar a prevenir los niveles altos y bajos de glucosa en sangre. El sistema también administra bolos de insulina para corrección automática durante un período de hasta una hora para ayudar a prevenir niveles altos de glucosa en sangre.

El usuario también puede continuar administrando bolos manualmente para refrigerios y comidas.

Mobi ha sido aprobada para personas con diabetes de seis años o más que requieren insulina.

Características de Mobi

La nueva bomba de insulina Mobi tiene algunas increíbles características que harán que el uso de la bomba no solo sea más fácil para las personas, sino también más conveniente y flexible.

  •   Cartucho de insulina de 200 unidades
  •   Tamaño menor a la mitad del tamaño de la bomba T:Slim X2
  •   Sets de infusión desmontables que son compatibles con todos los sets de infusión Tandem existentes, lo que permite que los usuarios puedan combinar distintos sets de infusión con distintas longitudes de tubos para una mayor flexibilidad
  •   Tecnología Control IQ diseñada para su uso como parte de un sistema automatizado de administración de insulina
  •   Control desde la aplicación móvil y con un botón en la bomba, lo que brinda la opción para que el usuario utilice su teléfono para administrar los bolos de insulina
  •   Carga inductiva y capacidad de actualizaciones de software remotas en forma inalámbrica desde un teléfono inteligente compatible

Más opciones para personas con diabetes

Esta nueva aprobación ampliará las opciones que tendrán las personas con diabetes que usan bombas de insulina y es la bomba de insulina más pequeña y conveniente hasta la fecha.

Según el fabricante, Mobi es lo suficientemente pequeña como para caber en el bolsillo para monedas de un pantalón, engancharse en la ropa con un clip o llevarse en una funda adhesiva, ampliando así dónde y cómo la bomba de insulina se adapta a tu vida y tu estilo de vida.

Además, la bomba de insulina Mobi es completamente controlable desde el teléfono móvil del usuario a través de una aplicación, una característica que muchas personas con diabetes buscan en los nuevos lanzamientos tecnológicos.

Las personas no quieren estar siempre haciendo malabarismos con distintos dispositivos y el tener las lecturas de glucosa en sangre y la capacidad de controlar la bomba de insulina desde un teléfono inteligente hace que la vida con diabetes sea más fácil.

Próximamente estará disponible en el mercado

Se anticipa que se comenzará con un lanzamiento limitado a fines de 2023 y se planifica un lanzamiento comercial completo para principios de 2024. Para registrarte para recibir actualizaciones, visita tandemdiabetes.com/mobi.

Si estás interesado en probar la bomba de insulina Mobi cuando se encuentre disponible, comienza a hablar ahora con tu proveedor acerca de los pasos necesarios que debes seguir, como ser obtener una autorización previa.

ESCRITO POR Christine Fallabel , PUBLICADO 07/12/23, UPDATED 07/12/23

Christine Fallabel vive con diabetes tipo 1 desde el año 2000. Es escritora de salud y ciencia y su trabajo ha sido publicado en Diabetes Daily Grind, Insulin Nation, Diabetics Doing Things y es colaboradora habitual de Diabetes Strong, T1D Exchange y Healthline. Recibió una maestría en Salud Pública en Temple University y una Licenciatura en Artes en la Universidad de Delaware. En su tiempo libre disfruta hacer senderismo con su esposo en las montañas de Colorado, jugar con su microinfusora de insulina de circuito cerrado hecho en casa, tomar café fuerte y leer frente a una acogedora chimenea.