Pruebas de Primer Receptor Oral GLP-1 para DT2- Resultados del Programa PIONEER

6/12/19
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Nombre del Estudio: Semalglutida Oral – Ensayo en Programa PIONEER 

Objetivo del Estudio: Probar la efectividad del primer GLP-1 administrado por vía oral, semaglutida oral, contra el placebo en la salud cardiovascular, particularmente los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), como la primera aparición de muerte cardiovascular, ataques cardíacos no fatales y no mortales carrera.

Antecedentes del estudio: El uso de agonistas de GLP-1 como un método de tratamiento ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de la diabetes tipo 2. En ensayos clínicos realizados durante los últimos 3 a 5 años, este medicamento ha sido eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares, incluida la muerte. Los medicamentos de GLP-1 son Victoza (Liraglutida), Byetta (Exenatida), y Trulicity (Dulaglutida). Estudios previos mostraron que la semaglutida oral también tiene efectos reductores de la A1c.

Métodos de estudio: más de 3,100 personas con diabetes Tipo 2 con elevado riesgo de eventos cardiovasculares aleatorizadas para recibir placebo o el medicamento mismo que está aún en espera de aprobación de la FDA. 

Resultados:

  • Los resultados mostraron que la semaglutida oral no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes. En comparación con un placebo, el riesgo de los resultados primarios a continuación muestra:
  • Muerte cardiovascular: 15 eventos con semaglutida oral (0,9%) frente a 30 eventos (1,9%) con placebo.
  • Accidentes cerebrovasculares no mortales: 12 eventos con semaglutida oral (0,8 %) frente a 16 eventos (1,0%) con placebo. Ataques cardíacos no fatales: 37 eventos con semaglutida oral (2,3%) frente a 31 eventos (1,9%) con placebo.

Esto se determinó como no significativamente diferente al placebo.



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