Un Estudio Descubrió que la Tirzepatida de Lilly Reduce A1C y Peso Corporal
Nota del editor: este artículo se actualizó el 17/2/21 y se suma a nuestra cobertura en curso de Tirzepatide, un nuevo tratamiento potencial para personas con diabetes tipo 2 que se encuentra actualmente en desarrollo en ensayos clínicos.
Lilly Diabetes informó que en los ensayos clínicos de fase tres SURPASS-3 de 52 semanas, los más largos de los programas hasta la fecha, que la dosis más alta de tirzepatida (15 mg) condujo a una reducción significativa de A1C y peso corporal en adultos con diabetes tipo 2. Se observó una reducción de A1C en 2,37 por ciento y una reducción en peso corporal de 12,9 kg / 28,4 libras (13,9 por ciento).
SURPASS-3 no es el único ensayo clínico que ha mostrado resultados positivos. El otro ensayo clínico, SURPASS-5, un estudio de 40 semanas, también mostró que la dosis más alta de tirzepatida (15 mg) redujo la A1C en un 2,59 por ciento y el peso corporal en 10,9 kg / 24 libras. En SURPASS-5, los participantes que recibieron la dosis más alta y, en promedio, han tenido diabetes durante un poco más de 13 años, lograron un A1C de menos del 5.7 por ciento, el nivel observado en personas sin diabetes.
En ambos estudios, el perfil de seguridad general es similar al de un agonista del receptor de péptido similar al glucagón (GLP-1 1), siendo los efectos secundarios gastrointestinales los más informados con mayor frecuencia.
Mike Mason, presidente de Lilly Diabetes, hizo comentarios sobre los últimos hallazgos y reconoció la importancia del impacto de la tirzepatida en el manejo de la diabetes tipo 2. “La tirzepatida logró reducciones impresionantes de A1C y peso corporal en ambos estudios y los resultados fueron sostenibles y consistentes en eficacia y seguridad en aquellos que viven con diabetes tipo 2, independientemente del tiempo que hayan vivido con la condición”, comentó Mason. “Reducir significativamente los niveles de A1C y el peso es una prioridad importante en el tratamiento de la diabetes tipo 2, y los resultados que hemos visto de tres estudios SURPASS hasta la fecha apoyan nuestra creencia en la capacidad de la tirzepatida para satisfacer esas necesidades”.
La tirzepatida “es un agonista dual del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP, por sus siglas en inglés) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) que se administra una vez a la semana e integra las acciones de ambas incretinas en una única molécula nueva”. En otras palabras, la tirzepatida actúa disminuyendo la ingesta de alimentos y aumentando la producción de energía, lo que trabaja en conjunto para generar pérdida de peso y regular los niveles de glucosa en la sangre. También es el primer fármaco combinado dual GIP-GLP utilizado para el tratamiento de la diabetes Tipo 2.
Estos nuevos hallazgos son similares a los resultados publicados en enero cuando Lilly Diabetes informó que la tirzepatida redujo significativamente la A1C y el peso corporal en adultos con diabetes tipo 2. Los participantes que usaron la dosis más alta de tirzepatida redujeron los A1C en un 2.07% y el peso corporal en un 11%; aproximadamente el 50% de los pacientes de este estudio alcanzaron una A1C de menos del 5,7%.
El estudio descubrió que cada una de las dosis de tirzepatida llevó a niveles más bajos de A1c y redujo el peso corporal. Lilly informó lo siguiente:
- “Una reducción de A1c de: -1,75 % (5 mg), -1,71 % (10 mg), -1,69 % (15 mg), -0,09 % (placebo),
una reducción de peso de: -6,3 kg (5 mg), -7,0 kg (10 mg), -7,8 kg (15 mg), -1,0 kg (placebo), - Porcentaje de participantes que lograron un A1c <7 %: 81,8 % (5 mg), 84,5 % (10 mg), 78,3 % (15 mg ), 23,0 % (placebo),
- Porcentaje de participantes que alcanzaron un A1c <5,7 %: 30,9 % (5 mg), 26,8 % (10 mg), 38,4 % (15 mg), 1,4 % (placebo).”
Durante este estudio, no hubo niveles extremadamente bajos (de 3.0 mmol/L54 mg/dL o menos). Sin embargo, se han informado algunos efectos secundarios mientras se usa la tirzepatida, como náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento.
Actualmente, la tirzepatida se encuentra en la fase 3 del desarrollo para el manejo de la glucosa en la sangre en adultos con diabetes Tipo 2. La fase 3 incluyó a 478 participantes del estudio aleatorio de Estados Unidos, México, India y Japón, los pacientes recibieron 5 mg, 10 mg o 15 mg de tirzepatida o un placebo (sin tratamiento) en una proporción de 1: 1: 1: 1 durante un período de 40 semanas. Esto se hizo para demostrar que el uso de la tirzepatida, especialmente en dosis más altas, dio como resultado una mejora en la A1c y la reducción del peso corporal en comparación con ningún tratamiento.
“Estamos impresionados con estos resultados iniciales que muestran cómo funciona la tirzepatida en las personas con una diabetes de duración relativamente corta”, dijo el presidente de Lilly Diabetes, Mike Manson. “Esperamos ver más resultados en personas que están más avanzadas en el curso de la diabetes para los estudios futuros de nuestro sólido programa de ensayos clínicos SURPASS”.
Se presentarán más datos sobre el ensayo clínico SURPASS en las sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes a finales de este año.
