Omnipod GO recibe aprobación de la FDA para uso en adultos con diabetes tipo 2
El 25 de abril de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la bomba Omnipod GO en los Estados Unidos. Esta significativa aprobación es la primera de su tipo y es la única bomba parche exclusivamente de insulina basal disponible para adultos de 18 años o más con diabetes tipo 2.
Omnipod GO es un sistema de bomba de insulina fabricado por Insulet, una empresa con sede en Massachusetts que ha estado desarrollando bombas de insulina de última generación para personas con diabetes tipo 1 durante más de 20 años.
Este sistema de administración de insulina proporciona una tasa prefijada de insulina de acción rápida que se administra continuamente durante 72 horas. La cápsula no tiene tubo, es resistente al agua y ofrece hasta siete tasas de administración de insulina preprogramadas, administrando entre 10 y 40 unidades por día.
Además, Omnipod es la única bomba de insulina que se puede usar mientras se nada y bajo la ducha, sin necesidad de suspender la administración de insulina.
Omnipod GO está aprobado únicamente para administración de insulina basal y su funcionalidad no permite la administración de bolos de insulina para las comidas. Tampoco se conecta con ningún sistema de monitoreo continuo de glucosa (MCG). No está aprobada para uso terapéutico en personas con diabetes tipo 1.
Si los usuarios con diabetes tipo 2 comienzan la terapia de insulina con Omnipod GO y luego necesitan una terapia de insulina más intensiva mediante bolos para las comidas, este sistema puede ofrecer una transición más suave a otras terapias con bomba de insulina, incluido el sistema Omnipod DASH o el sistema Omnipod 5.
La aprobación de la FDA para Omnipod GO incluye su uso con las siguientes insulinas:
- Insulina aspartica (Novolog, Fiasp)
- Insulina lispro (Humalog, Admelog)
- Insulina lispro-aabc (Lyumjev)
Las personas con diabetes tipo 2 insulinodependiente a menudo se han encontrado sin opciones de bombas de insulina, especialmente bombas sin tubo, que es la característica distintiva de Omnipod. Históricamente, las personas con diabetes tipo 2 tenían que seguir con múltiples inyecciones diarias o usar las bombas de insulina con tubo de Tandem o Medtronic como sus únicas opciones. Esta aprobación ampliará las marcas y tipos de bombas de insulina que las personas con diabetes tipo 2 pueden usar. Esta aprobación trascendental finalmente brindará a las personas con diabetes tipo 2 más opciones y flexibilidad en lo que respecta a la toma de decisiones sobre su terapia con insulina.
Jim Hollingshead, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Insulet, dijo en un comunicado: “Omnipod GO ha sido diseñada para ofrecer una alternativa a más de tres millones de personas que usan insulina basal o que están en etapa de transición a la terapia con insulina para el tratamiento de su diabetes tipo 2. Nuestro objetivo es ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a realizar con éxito la transición a la terapia con insulina con un producto que cambia fundamentalmente la forma en que se sienten con respecto al control de la diabetes”.
Y agregó: “Nos entusiasma llevar esta nueva solución al mercado y cumplir con nuestra misión de simplificar la vida de las personas con diabetes”.
Este es un gran paso en el avance de la terapia con insulina para las personas que viven con diabetes tipo 2: ahora tendrán más flexibilidad en la elección y la forma en que manejan su diabetes. Con suerte, esta aprobación impulsará mayor innovación en el espacio de la diabetes tipo 2.
Se espera que Omnipod GO se lance en 2024. Los adultos con diabetes tipo 2 pueden pedir a su médico que les recete Omnipod GO y pueden comenzar la terapia directamente en el consultorio de su médico, con suministros continuos del producto disponibles a través de su farmacia.
Es posible que los seguros no cubran Omnipod GO, así que consulta la cobertura de tu seguro en la página web de Insulet o llama a tu proveedor de seguro médico para averiguar qué suministros de bomba de insulina cubren y si existen requisitos de elegibilidad para su cobertura.
Si Omnipod GO no está cubierto por tu seguro, siempre puede presentar una apelación, usar un cupón de equipo médico duradero o utilizar el programa de asistencia al paciente de Insulet para ayudar con los costos.
